本人在工作中发现,很多基层甚至中层员工,无法将GMP的条款要求很好的和实际工作结合起来，出现了GMP条款好像看的懂,但是在具体实际工作中无法检查、无法落实，无法发现问题的情况，甚至一些中层管理人员也不是很清楚，针对这种情况，我做了这个GMP检查要点及案例，主要目的是把相对宽泛、不是具体明确的法规要求和实际工作结合起来，对基层甚至中层员工指导：GMP的条款要求在实际工作中的体现是怎样的,在实际工作中理解、执行GMP。实际工作中可以应用在自检和差距分析等方面。这是第一部分，以后会陆续发出。

    本检查要点按照GMP条款的顺序编制，检查要点是根据多个省出的GMP检查指南和我个人的经验综合而成，为了保证权威性，尽量保留了药监部门的观点和思路；对应条款的案例是国家局和地方局公开发布的检查缺陷项,。

因为无法直接贴表格，就只好用图片格式了。

与第一部分相比，增加了更多的缺陷举例与分析，（连载完成后，需要的网友可以私信索取WORD版以方便使用）