满足患者需求和助力科技发展的药品监管

2021-06-20

从前一日同家人和朋友去原始森林中走路，学了一些关于树生长的知识，触发了一点感想。

森林中有很多杉树，20-30米高，长得茁壮、笔挺向上。偶遇一棵不知何故被连根拔起的树。有意思的是其树根纵深也就1米多（如下图所示）。我问朋友为何？朋友说，因为养分主要集中在地表层，根子为了吸收养分，主要长在地表层。我又问，生物体不是有自我保护意识吗？根基如此浅，不是容易倒吗？朋友说，自我保护可能是在群体层面的，而不是个体层面的。从群体上讲，倒的树毕竟少，吸收养分才是群体生存最重要的。

朋友补充说，树若是都长得好好的，都不倒，对树的群体，即森林，未必是好事。例如，森林中有时会见到几棵邻近的树长在一条线上（如左下图所示），因为它们是在一棵死去的树桩上生长出来的。这个死去的树桩，被称为 nurse tree stump（抚育树桩），因为它为其它树提供了所需的养分。个别树的死亡，为整体森林的健康茁壮生长（如右下图所示），做出了未必是情愿的贡献。

由此联想到了药品监管与药企和药业的发展。跨度是有点大，但确是直接的联想，尽管可能是因为在森林氧吧中，吸入负离子多了，想入非非了。

患者需求和科技创新是药业发展的动力。药品监管是靠促进药业健康蓬勃发展来满足患者需求。

若将药业视为森林，药企视为树，药品监管视为森林健康茁壮生长的保障体系，则有些事情就好理解了。

例如，让每家药企都顺利发展，恐怕不应是药品监管的责任；淘汰个别药企，恐怕是。再例如 , 药品监管的每一项政策或决定，对个别药企都难免可能偏严或偏松，但只要对药业整体的健康蓬勃发展有利 , 就难说不好。作为当事药企 , 自然希望得到公平对待 , 但林子大了 , 啥事没有？

到头来 , 对药品监管（生产关系）评估也许应着眼于药业的整体发展，看其是否有益于满足患者需求和助力科技发展（生产力）。试想 , 若是当初FDA坚持一切以生存期为临床金指标来评价抗肿瘤药，肿瘤患者恐怕未必会有当今这样多的药疗选择。这期间，对FDA的相关监管政策和决定，褒贬不一的声音不断。但难以否定的现实是，患者和科技都受益了。

作者：榆木疙瘩
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