红外鉴别的小陷阱-溴化钾VS氯化钾
QC

1)在中国药典通则0402红外光谱法中并未提及盐酸盐药物需用氯化钾制片;

2)但在《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》中提出,盐酸盐药物,采用溴化钾制片时可能会发生离子交换作用,应分别对溴化钾和氯化钾制样的结果进行比较;


3)在日本药典红外色谱法章节,讲到盐酸盐药物,首选氯化钾制片,如果采用其他的基质(如溴化钾)测定,需要与氯化钾制片的测定结果进行比较。



4)某药物的原研评审报告中就有盐酸盐化合物采用溴化钾红外制片的发补,所以需关注到这点